間質幹細胞治療創傷性腦損傷,於第二期臨床試驗中展現顯著效果

        SanBio Co. 於今年四月在美國神經外科協會年會講述其SB623細胞用於創傷性腦損傷 (traumatic brain injury, TBI) 的第二期臨床試驗結果 [1,2]。SB623細胞,是一群經過改良的成人骨髓間質幹細胞 (bone marrow-derived mesenchymal stem cells) ,其可分泌神經滋養因子用於保護神經細胞。此臨床試驗收案61名受試者,均為罹患TBI至少12個月且受傷部位能被MRI確認,其中15名於腦部受傷處周圍利用立體定位方法被注射2.5×106細胞,15名被注射5×106細胞,16名被注射10×106細胞,另有16名控制組 [3]。根據結果顯示,注射不同SB623細胞數量的受試者的手腳運動功能均得到改善,且與控制組有顯著差異。在這些組別當中,被注射五百萬個SB623細胞的受試者改善幅度最大。雖然所有的受試者都有產生頭痛的問題,但九成的案例被排除與注射SB623細胞有關,且沒有其他明顯的副作用。

        目前並沒有有效治療腦部神經受損的方法,大多建議病患以休養、自我復原為主。由此第二期臨床試驗結果,注射SB623細胞對於腦損傷有極大改善,且並沒有安全上的疑慮,在治療腦損傷上,是一大突破。然而,異體來源的細胞仍可能具有未知的排斥性,治療前尚須審慎評估使用對象與該細胞的相符程度與可適用的範圍。

Reference:

  1. https://ssl4.eir-parts.net/doc/4592/tdnet/1692928/00.pdf
  2. https://www.net-presentations.com/4592/20190419/sec2_eng/
  3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02416492?term=Stemtra&rank=1

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